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中药成分系列的HPLC检测服务开通啦!

发布日期:2019-06-21 17:14 浏览次数:宝宝计划APP

测定意义:
中药成分复杂,特别是中药复方往往含多类、多种成分,这也构成了一个非常复杂的系统。目前,新的有效部位中药制剂的研发不断增多,新的工艺及多种不同检测方式并用于药品的研究及生产。
其中,含量测定作为中药质量标准中的关键内容之一,对于有效成分制剂而言,可在很大程度上控制药品质量,但对于复方制剂采用多种不同提取方式或多条提取路线的工艺以及多个有效部位制成的新药而言,仅建立某单一成分的含量测定在很大程度上带有较大的片面性。虽然研究者越来越认识到中药新药工艺过程的控制对于质量控制的重要性,但是多数制剂的质量标准仍然不能全面反映制剂的过程控制结果,即难以全面控制中药制剂的质量。因此,从中药质量标准的技术要求方面,全面提高质量标准仍然有很大的发展空间。
因此,从中药研究的技术要求方面,将来的新药研究有必要在质量标准中建立多指标含量测定,目的之一是实现对多数成份指标的控制,并将对中药制剂工艺过程的控制直接在质量标准中得到体现。即处方中含有多个明确有效成分的,或者处方中药味分别按不同路线提取等各种不同情况下,均有必要研究建立多个指标的含量测定。实现对中药制剂多数指标成份的控制,也有助于说明药物的药用物质基础,使中药新药研究逐渐明确其所含化学成份并控制其含量和稳定性。这与现阶段新法规对中药新药研究提高化学基础研究的要求是一致的,在中药质量标准中尤其是新药质量标准中,应努力向建立多指标含量测定的方向发展,尽可能实现对多种不同工艺、多种指标成份的含量测定控制,多方面控制产品质量,提高现代中药制剂的质量控制水平。更多地明确药用物质成份并实现对含量的控制,则有可能为中药进一步阐明其作用机制、为有效性和安全性研究提供更多的依据。
我司建立了以反相高效液相法测定中药中有效成分的方法,此方法能够有效地控制中药中有效成分的产品质量。
 
检测指标:
目前公司已有中药有效成分指标如表1所示。
 

中药 有效成分
肉苁蓉 松果菊苷、毛蕊花糖苷
番泻苷 番泻苷A、番泻苷B、番泻苷C、番泻苷D
三七类 三七皂苷R1
人参属 人参皂苷Rh1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rc、人参皂苷Rd
柴胡类 柴胡皂苷A、柴胡皂苷C、柴胡皂苷D、柴胡皂苷b1、柴胡皂苷b2
百合科重楼 重楼皂苷1、重楼皂苷2、重楼皂苷6、重楼皂苷7
薯蓣科植物 薯蓣皂苷、伪原薯蓣皂苷
姜科、姜属植物 6-姜酚、8-姜酚、姜酮、10-姜酚、6-姜烯酚
菊苣,紫雏菊 菊苣酸
豆科黄芪 毛蕊异黄酮、芒柄花素
葫芦素 葫芦素B、葫芦素E
菊科牛蒡子 牛蒡子苷、牛蒡苷元
豆科补骨脂 补骨脂素、异补骨脂素、欧前胡素、异欧前胡素
肉桂 香豆素、肉桂醇、肉桂醛
                                                            表1:已有的中药有效成分指标
 
测定优势:
HPLC易于分离杂质峰,具有检测灵敏度高、检测限低等特点。测定步骤都是仪器自动化操作,可以连续检测上百样本,读取准确数据,每一个样本测试时间短,重复性较好。
 
我司坚持自主研发和生产,具有强大的研发团队,不仅提供已有指标的检测,同时可根据客户需求进行研发,欢迎大家踊跃咨询!